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Á¤»ó°¡ 33,000¿ø
ÆǸŰ¡°Ý 29,700¿ø
ÀúÀÚ ±èÁöÇü
¹ßÇàÀÏ 2016³â 10¿ù 31ÀÏ
»çÀÌÁî B5
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ISBN 978-89-5566-197-2 93310
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±èÁöÇü

¼­¿ï´ëÇб³ ÀÇ°ú´ëÇÐÀ» Á¹¾÷ÇÏ°í »ï¼º¼­¿ïº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú Àü¹®ÀǸ¦ Áö³Â´Ù. ÇöÀç ¼­¿ï¼º½Éº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú °úÀå, ´ëÇÑÁ¤Çü¿Ü°ú Àü»êÁ¤º¸À§¿øȸ Ãѹ«, ¼­¿ï¼º½Éº´¿ø Àü»êÀ§¿øÀå, ¼­¿ï¼º½Éº´¿ø ÀÇÇÐÁ¤º¸¼¾ÅÍÀåÀ¸·Î ÀÏÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ Clinics in Orthopedic SurgeryÀÇ statistical editor, Hip and PelvisÀÇ statistical editor, Knee Surgery & Related ResearchÀÇ statistical editor·Î È°µ¿ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾´ Ã¥À¸·Î´Â ¡ìÀÏÂ÷Áø·áÀǸ¦ À§ÇÑ Á¤Çü¿Ü°ú 1,2ÆÇ¡í, ¡ì³í¹® ½±°í ÆíÇÏ°Ô ¾²ÀÚ 1,2,3ÆÇ¡í, ¡ìÇÑ´«¿¡ ½ï½ï ÀÇÇÐ Åë°è ¹è¿ì±â 1,2ÆÇ¡í, ¡ì»ùÇà ¼öÀÇ °è»ê¡í, ¡ìÇÁ·¹Á¨Å×ÀÌ¼Ç ÀÛ¾÷ °¡À̵å¡í, ¡ì¿¬±¸ÀÚ¸¦ À§ÇÑ ±×·¡ÇÁ ±×¸®±â 1,2ÆÇ¡í, ¡ì½ï½ï Åë°è¡í ½Ã¸®Áî(eBook)°¡ ÀÖ´Ù. ÀâÁö ¡´´ëÇÑÀÓ»ó¼ÒÈ­±â³»½Ã°æ¡µ, ¡´´ëÇÑÀÓ»ó¼ÒÈ­±â³»°ú¡µÀÇ °íÁ¤ Ä®·³´Ï½ºÆ®À̱⵵ ÇÏ´Ù.

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´ëÇпø»ý, ÀÓ»ó½ÇÇè ¿¬±¸ÀÚ, ³í¹® ÀÛ¼ºÀÚ, ³í¹® ½É»çÀ§¿øÀ» À§ÇÑ
¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ ¿¬±¸ Çʵ¶¼­!

¸¹Àº ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ ´ëÇпø¿¡¼­ ȤÀº ÀÓ»ó±â°ü¿¡¼­ ¿¬±¸±â¹ý¿¡ °üÇÑ °øºÎ¸¦ ÇÏ°í, ±×Áß Åë°èµµ Áß¿äÇÑ ºÎºÐÀÌ´Ù. À̶§ °í±Þ Åë°è±â¹ýº¸´Ù ¿ÀÈ÷·Á ´õ ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀº ±âº»ÀûÀÎ ¿¬±¸ÀÇ °³³äÀÌ´Ù. ±×¸®°í, ±× °³³äÀº ±×¸® ¾î·Á¿î °Íµµ º¹ÀâÇÑ °Íµµ ¾Æ´Ï¸ç ¿ÀÈ÷·Á ÀÚ¿¬½º·´°í Àͼ÷ÇÑ °ÍµéÀÌ´Ù.
ÇöÁ÷ ÀÇ»çÀ̸鼭 µ¿½Ã¿¡ ÀÇÇÐ ¿¬±¸ÀÚµéÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Åë°è Àú¼­¸¦ ÁýÇÊÇØ¿Â ÀúÀÚ´Â, °°Àº ¿¬±¸Àڷμ­ÀÇ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ÇÏ°í ³í¹®À» ÀÛ¼ºÇÏ´Â ¿¬±¸Àڵ鿡°Ô ²À ÇÊ¿äÇÑ ±âº» °³³äÀ» ÇÑ ±ÇÀ¸·Î Á¤¸®Çß´Ù.

 

CONSORT¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ ¿¬±¸ÀÇ ±âº» °³³äÀ» ÇÑ ±Ç¿¡ ´ã´Ù!
CONSORT´Â Consolidated Standards of Reporting TrialsÀÇ ¾àÀÚ·Î ¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ ¿¬±¸ ³í¹®¿¡ º¸°íÇØ¾ß ÇÒ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ¾ç½ÄÀ» °øÅëÀûÀ¸·Î Á¤ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¾ß±¸·Î Ä¡¸é ¸¶Ä¡ ½ºÆ®¶óÀÌÅ©¿Í ¾Æ¿ôÀÌ ¹«¾ùÀÎÁö¸¦ Á¤ÇÏ´Â ±ÔÄ¢°úµµ °°Àº °ÍÀÌ´Ù. ¼±¼ö¿Í ½ÉÆÇÀº ±× ±ÔÄ¢´ë·Î ¿îµ¿À» ÇØ¾ß ÇÏ°í, À̸¦ °ü¶÷ÇÏ´Â °üÁßµµ ±× ±ÔÄ¢À» ´ëÃæÀº ¾Ë°í ÀÖ¾î¾ß °ÔÀÓÀ» Áñ±æ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÌ ±ÔÄ¢Àº ¾ß±¸Ã³·³ Àç¹Ì¸¸À» À§ÇØ ¸¸µç °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó Àΰú¼ºÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇØ ¼öÇÐÀûÀ¸·Î °è»êµÇ¾î ¸¸µé¾îÁø ±ÔÄ¢ÀÌ´Ù. 
ÀÌ Ã¥Àº ÀÌ·¯ÇÑ CONSORT¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ±âº» °³³äÀ» Ãæ½ÇÇÏ°Ô ´Ù·ç°í ÀÖ¾î ´ëÇпø»ýµéÀÌ °­ÀÇ ½Ã°£À̳ª ±×·ì ÅäÀÇ ½Ã°£¿¡ ±³Àç·Î ÃæºÐÈ÷ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸¶Ä¡ °üÁß°ú ½ÉÆǵ鵵 ±ÔÄ¢À» ¾Ë¾Æ¾ß ÇϵíÀÌ ÀÓ»ó½ÇÇè ¿¬±¸¿Í ³í¹®À» ¾²´Â ¿¬±¸ÀÚµé»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ÀÓ»ó ³í¹®À» ÀÐÀ» ¶§¿¡ ¹Ýµå½Ã ¾Ë¾Æ¾ß ÇÏ´Â °³³äµéÀÌ Á¤¸®µÇ¾î Àֱ⠶§¹®¿¡ ³í¹® ½É»çÀ§¿øµé°ú µ¶ÀÚ¿¡°Ôµµ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ Ã¥ÀÌ´Ù.
ÀÌ Ã¥Àº ´Ü¼øÈ÷ CONSORTÀÇ ³»¿ëÀ» ¹ø¿ªÇÑ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. ³Ê¹« ´ç¿¬ÇÏ°í ÀÚ¿¬½º·¯¿ö¼­ ±»ÀÌ ÀÚ¼¼ÇÑ ¼³¸íÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø´Â °ÍµéÀº »ý·«ÇÏ°í, ÀÌÇØ°¡ ¾î·Á¿î °ÍµéÀº ÀÚ¼¼È÷ ´Ù·ç¾ú´Ù. ¶§·Î´Â ºñÀ¯·Î ¶§·Î´Â ½ÇÇèÀ¸·Î Á¤¸®ÇÏ¿´´Ù. ¾î´À Á¤µµ °³³äÀÌ Á¤¸®µÈ ÈÄ¿¡´Â ¿¬±¸ °èȹ, Áï protocol¿¡ °üÇÑ À̾߱⸦ Çϸ鼭 SPIRIT 2013¿¡ ´ëÇØ ´Ù·ç¾ú´Ù. ±×¸®°í Çѱ¹Àû Åä¾ç¿¡ ¸ÂÃ߾ Çѱ¹Çü protocol¿¡ °üÇÑ À̾߱⵵ ÇÔ²² ´ã¾Ò´Ù.
¿öµå ÇÁ·Î¼¼¼­ »ç¿ë¹ýÀ» Àß ¾Ë¸é ÀÛ°¡°¡ µÉ±î? Åë°è¹ý¿¡ ´ëÇؼ­ ¾Æ´Â °ÍÀº ¿öµå ÇÁ·Î¼¼¼­¿¡ ´ëÇؼ­ ¾Æ´Â °Í°ú °°´Ù. Æí¸®ÇÑ °ÍÀº »ç½ÇÀÌÁö¸¸, ¿öµå ÇÁ·Î¼¼¼­°¡ º»ÁúÀÌ ¾Æ´Ï´Ù, ¿¬±¸¿¡¼­µµ Åë°è ±â¹ýÀÌ µµ¿òÀÌ µÇ°í ÇÊ¿äÇÏÁö¸¸, ´õ Áß¿äÇÑ °ÍÀº Åë°è¹ý ÀÚü°¡ ¾Æ´Ï´Ù. ÀúÀÚ´Â °ú°¨È÷ ÀÌ Ã¥ÀÌ ¿¬±¸ÀÚµéÀÇ ±³°ú¼­°¡ µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢Çϸç, ½ºÅ͵ð ±×·ìÀÇ ÁÖÁ¦°¡ µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù.

 

▪ÁÖ¿ä ³»¿ë
- ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤Àº ¾î¶»°Ô ÇÏ´Â °É±î?
- ITT´Â ¹«½¼ ¶æÀÌ°í, ¿Ö ÇÏ´Â °É±î? 
- primary outcomeÀ» ¿Ö Á¤ÇÏ´Â °É±î? 
- »ùÇà ¼ö °è»êÀº ¿Ö, ¾î¶»°Ô ÇÏ´Â °É±î?
- ºñ¿­µî¼º °ËÁ¤À̶õ ¹«¾ùÀÌ°í, ¿Ö ÇÏ´Â °É±î?
- ¿¬±¸°èȹ¼­(protocol)´Â ¾î¶»°Ô ÀÛ¼ºÇØ¾ß ÇÒ±î?

Â÷·Ê

Ch1.  Primary Outcome(end point)
ÇϳªÀ̾î¾ß ÇÑ´Ù
½Ã¸®¾ó ¸Ô´Â ¾ö¸¶°¡ ³²ÀÚ¸¦ ³º´Â´Ù?
Primary outcomeÀ» ¸íÈ®È÷ ±ÔÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù
OutcomeÀ» Á¤È®È÷ ±â¼úÇÏ°í Á¤È®È÷ ÃøÁ¤Ç϶ó
»ùÇà ¼öÀÇ °è»ê°ú ¿¬±¸ °èȹ
»ùÇà ¼ö °è»êÀÇ ÀÌÇØ
µÎ °³ ÀÌ»óÀÇ primary outcomeÀ» °¡Áö·Á¸é 
Áß°£ºÐ¼®(intrim analysis)
Trial Design

 

Ch2. Randomization
Simple randomization(´Ü¼ø ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤) 
Block randomization(ºí·Ï ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤)
Stratified randomization(ÃþÈ­ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤)
±× ¿Ü radomization
Concealment(Àº´Ð ¶Ç´Â ¼û±è)
eCRF(electric Case Report Form)

 

Ch3. µ¥ÀÌÅÍ ¸ðÀ¸±â
¿¢¼¿(Excel)
±¸±Û ¼³¹®Á¶»ç, ³×À̹ö Æû, ¿¢¼¿ survey

 

Ch.4 °¡¸²(blinding)
°¡¸²
¿¹Á¦
BlindingÀÇ Æò°¡

 

Ch5. ºÐ¼®±º
Intention-To-Treat analysis
ITT ¿¹Á¦ 
ITT°¡ È¥¶õ½º·¯¿î °æ¿ì
°ú¿¬ ´Ù¸¥ ³í¹®µéÀº ITT¿øÄ¢À» Àß µû¸¦±î? 

 

Ch.6  Results
È帧µµ CONSORT diagram
Baseline Demographic and Clinical Characteristics
Outcomes and estimation
Ãß°¡ºÐ¼®(Ancillary analyses)

 

Ch7. Discussion
Limitation
Generalisability
¿¹Á¦
ºñ¶Ô¸²(bias)ÀÇ Á¾·ù¿Í ÇØ°á

 

Ch8. protocol ¸¸µé±â¿Í µî·Ï
Çѱ¹ Àӻ󿬱¸ÀÇ µî·Ï
¿Ü±¹ ¿¬±¸ÀÇ °Ë»ö
µî·Ï°ú °Ë»öÀÇ ÀÌÀ¯

 

Ch9. ºñ¿­µî¼º ¿¬±¸
ºñ¿­µî¼º °ËÁ¤ÀÇ Çʿ伺
ºñ¿­µî¼º ¿¬±¸ÀÇ Çؼ®
ºñ¿­µî¼º ÇÑ°èÀÇ ¼³Á¤
¿¹Á¦µé

 

Ch10. protocol ¸¸µé±â
SPIRIT 2013°ú CONSORT 2010
¹Ì±¹ NIHÀÇ protocol
Çѱ¹ ½Ä¾àóÀÇ protocol

ºÎ·Ï. Primary outcomeÀÌ ½ÇÆÐÇÏ¸é ¾î¶»°Ô ÇÒ±î?